食品药品管理局公告：关于依据《佛历2552年医疗器械生产场所注册规则、程序及条件部令》规定表格的公告（佛历2569年）

中文摘要

食品药品管理局发布公告，更新依据《佛历2552年医疗器械生产场所注册规则、程序及条件部令》所规定的各类表格。公告自刊登次日起六十天后生效，同时废止此前四份相关表格公告。医疗器械生产场所注册须使用本公告附件的表格，包括注册申请表（ส.ผ.1）、注册证（บ.ส.ผ.1）、续期申请表（ส.ผ.2）、迁址或变更申请表（ส.ผ.3）、注册证变更申请表（ส.ผ.5）。公告生效前已提交且仍在审批中的申请视为按本公告提交，此前已签发的注册证继续有效至到期或被依法吊销。

正文要点

• 医疗器械生产场所注册须使用本公告规定的表格，包括注册、续期、迁址、变更等五类表格。
• 公告自刊登次日起六十天后生效，此前四份相关表格公告同时废止。
• 生效前已提交且仍在审批中的申请视为按本公告提交，审批机关可要求补充材料。
• 此前已签发的注册证继续有效，直至到期或被依法吊销。

要点速览

是什么

食品药品管理局公告：关于依据《佛历2552年医疗器械生产场所注册规则、程序及条件部令》规定表格的公告（佛历2569年）

发文机关

食品药品管理局 (FDA)

公报

ง พิเศษ 143/54

关键日期

刊登皇家公报 2026-03-02 / 生效 2026-03-03

当前状态

已刊公报

法律层级

公告 · ประกาศ 层级

所属领域

医疗

生命周期