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卫生部公告：关于须在标签及药品说明书上标注用药警告的药品及警告内容（第78号）
泰文原题:ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ ๗๘
公共卫生部 (MOPH) 于 2026-02-05 在泰国皇家公报刊登《卫生部公告：关于须在标签及药品说明书上标注用药警告的药品及警告内容（第78号）》(公报 ง พิเศษ 143/34),2026-02-06 起生效。当前状态:已刊公报。
发文机关
公共卫生部 (MOPH)
公报
ง พิเศษ 143/34
刊登公报日
2026-02-05
生效日
2026-02-06
状态
已刊公报
法律层级
公告 · ประกาศ 层级
稳定性
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中文摘要
本公告在卫生部此前关于须标注用药警告的药品公告中新增第(35)项，将口服氟桂利嗪（flunarizine）或桂利嗪（cinnarizine）列入须标注警告的药品范围。标签和说明书须注明：帕金森病患者禁用、氟桂利嗪不应与桂利嗪合用、可能引起动作迟缓、僵硬、静止性震颤、平衡困难及抑郁等，需谨慎使用。连续用药超过2周须在医生监督下进行，并因可能引起嗜睡而须谨慎驾驶或操作机械。公告自刊登次日起满180天后施行。
正文要点
- 口服氟桂利嗪或桂利嗪须在标签和说明书标注警告
- 帕金森病患者禁用；氟桂利嗪不应与桂利嗪合用
- 可能引起动作迟缓、僵硬、震颤、平衡困难、抑郁
- 连续用药超过2周须在医生监督下进行
- 可能引起嗜睡，驾驶或操作机械须谨慎
要点速览
- 是什么
- 卫生部公告：关于须在标签及药品说明书上标注用药警告的药品及警告内容（第78号）
- 发文机关
- 公共卫生部 (MOPH)
- 公报
- ง พิเศษ 143/34
- 关键日期
- 刊登皇家公报 2026-02-05 / 生效 2026-02-06
- 当前状态
- 已刊公报
- 法律层级
- 公告 · ประกาศ 层级
- 所属领域
- 医疗
生命周期
2026-02-05
刊登皇家公报
2026-02-06
生效
泰文原文(官方):公报 ง พิเศษ 143/34 · https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/104129.pdf
字段可信度:日期 官方原文核对 · 文号 官方原文核对
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引用本页:《卫生部公告：关于须在标签及药品说明书上标注用药警告的药品及警告内容（第78号）》中文摘要,政策脉络 · 泰国,https://www.thaipolicy.com/p/th-gaz-20260205-67465343ec.html(泰文原文:https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/104129.pdf)
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