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公共卫生部第99/2569号命令：修订单方口服制剂托哌立松（tolperisone）或乙哌立松（eperisone）人用药品注册
泰文原题:คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๙๙/๒๕๖๙ เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาเดี่ยว โทลเพอริโซน (tolperisone) หรือเอเพอรีโซน (eperisone) ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์
公共卫生部 (MOPH) 于 2026-02-05 在泰国皇家公报刊登《公共卫生部第99/2569号命令：修订单方口服制剂托哌立松（tolperisone）或乙哌立松（eperisone）人用药品注册》(公报 ง พิเศษ 143/34),2026-02-06 起生效。当前状态:已刊公报。
发文机关
公共卫生部 (MOPH)
公报
ง พิเศษ 143/34
刊登公报日
2026-02-05
生效日
2026-02-06
状态
已刊公报
法律层级
部令 · กฎ 层级
稳定性
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中文摘要
公共卫生部依据《药品法》修订单方口服托哌立松/乙哌立松人用药品的注册适应症，将其限定为缓解由脑或脊髓疾病引起的肌肉痉挛（如痉挛型脑瘫、痉挛性截瘫）。已获生产许可或进口许可的持证人须在命令生效之日起180天内提交注册修订申请，逾期未修订的将被撤销注册。持证人如不同意可在命令生效之日起90天内向行政法院提起诉讼。
正文要点
- 将托哌立松/乙哌立松口服制剂的适应症限定为脑或脊髓疾病引起的肌肉痉挛
- 已获生产或进口许可的持证人须在180天内申请修订药品注册
- 逾期未修订的将被公共卫生部撤销药品注册
- 持证人如有异议可在90天内向行政法院起诉
要点速览
- 是什么
- 公共卫生部第99/2569号命令：修订单方口服制剂托哌立松（tolperisone）或乙哌立松（eperisone）人用药品注册
- 发文机关
- 公共卫生部 (MOPH)
- 公报
- ง พิเศษ 143/34
- 关键日期
- 刊登皇家公报 2026-02-05 / 生效 2026-02-06
- 当前状态
- 已刊公报
- 法律层级
- 部令 · กฎ 层级
- 所属领域
- 医疗
生命周期
2026-02-05
刊登皇家公报
2026-02-06
生效
泰文原文(官方):公报 ง พิเศษ 143/34 · https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/104128.pdf
字段可信度:日期 官方原文核对 · 文号 官方原文核对
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引用本页:《公共卫生部第99/2569号命令：修订单方口服制剂托哌立松（tolperisone）或乙哌立松（eperisone）人用药品注册》中文摘要,政策脉络 · 泰国,https://www.thaipolicy.com/p/th-gaz-20260205-tolperisone-eperisone.html(泰文原文:https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/104128.pdf)
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